UFA Slot

SK Bioscience ได้รับการอนุมัติขั้นสุดท้ายสำหรับวัคซีน COVID-19 ตัวแรกของเกาหลี

โดย SKYCovione ของ SK Bioscience หรือที่รู้จักกันในชื่อ GBP510 ของPark Jae-hyuk ได้รับการอนุมัติให้ใช้เมื่อวันพุธ กลายเป็นวัคซีนป้องกันโควิด-19 ที่พัฒนาขึ้นในประเทศรายแรกของเกาหลี

ที่ได้รับไฟเขียว กระทรวงความปลอดภัยอาหารและยา (MFDS) ประกาศว่าอนุญาตให้ใช้วัคซีนรีคอมบิแนนท์ที่มีโปรตีนเป็นส่วนประกอบหลัก “เมื่อได้รับคำแนะนำจากคณะกรรมการที่ปรึกษา 3 คณะ กระทรวงได้ตรวจสอบความปลอดภัยและประสิทธิภาพของวัคซีนอย่างละเอียดถี่ถ้วน” โอ ยู-คยอง รัฐมนตรีกระทรวงความปลอดภัยอาหารและยา กล่าว “ในความร่วมมือกับสถาบันต่างๆ เราจะพยายามป้องกันโรคติดเชื้อไว้ก่อนในอนาคต”

Ahn Jae-yong ซีอีโอของ SK Bioscience กล่าวว่า “การพัฒนาวัคซีนป้องกันโควิด-19 ตัวแรกของเกาหลีเกิดขึ้นได้จากความพยายามของรัฐบาลและสมาชิกที่ทำงานหนักมาทั้งวันทั้งคืน เราจะทำงานร่วมกับองค์กรระดับโลกต่างๆ ต่อไป ในการวิจัยและเทคโนโลยีการผลิตของเราเองเพื่อตอบสนองต่อการระบาดใหญ่ครั้งใหม่

”ในการทดลองทางคลินิกระยะที่ 3 กับผู้ใหญ่ 4,037 คนที่มีอายุมากกว่า 18 ปี ซึ่งดำเนินการร่วมกับสถาบัน 16 แห่ง รวมทั้งโรงพยาบาลกูโรแห่งมหาวิทยาลัยเกาหลีและสถาบันวัคซีนนานาชาติ (IVI) วัคซีนดังกล่าวกระตุ้นให้เกิดการตอบสนองของแอนติบอดีที่เป็นกลางต่อความเครียดของผู้ปกครอง

UFA Slot

ตามข้อมูลของ SK BioscienceSKYCovione ได้รับการพัฒนาร่วมกับ GlaxoSmithKline (GSK) และ Institute for Protein Design (IPD) ที่มหาวิทยาลัย Washington โดยได้รับทุนสนับสนุนจาก Bill & Melinda Gates Foundation และ Coalition for Epidemic Preparedness Innovations (CEPI)

บริษัทกล่าวว่าระดับแอนติบอดีที่เป็นกลางหรือระดับแอนติบอดีในตัวอย่างเลือดเพิ่มขึ้นประมาณ 33 เท่าในสองสัปดาห์หลังจากให้ยาครั้งที่สอง สัดส่วนของผู้เข้าร่วมที่แปลง seroconverted หรือเห็นการเพิ่มขึ้นมากกว่าสี่เท่าในการทำให้แอนติบอดีเป็นกลาง titers อยู่ที่ 98.06 เปอร์เซ็นต์ตามข้อมูลของ

บริษัท สำหรับผู้เข้าร่วมที่มีอายุมากกว่า 65 ปี อัตราการแปลงแอนติบอดีสูงถึง 95.3 เปอร์เซ็นต์SK Bioscience กำลังเตรียมพร้อมสำหรับการทดลองทางคลินิกบูสเตอร์ที่ต่างกันและคล้ายคลึงกันของ SKYCovione เพื่อให้วัคซีนสามารถนำมาใช้กันอย่างแพร่หลายมากขึ้น นอกจากนี้ยังวางแผนที่จะดำเนินการทดลองกับวัยรุ่นและเด็ก

นอกจากนี้ บริษัทจะขอให้องค์การอนามัยโลกแสดงรายการ SKYCovione เพื่อใช้ในกรณีฉุกเฉิน เพื่อให้สามารถแจกจ่ายวัคซีนไปยังประเทศกำลังพัฒนาได้โดยไม่ต้องใช้สิ่งอำนวยความสะดวกในห่วงโซ่ความเย็นจัด จากข้อมูลของ SK Bioscience วัคซีนสามารถเก็บไว้ในสภาวะปกติในตู้เย็นได้ตั้งแต่ 2 ถึง 8 องศาเซลเซียส


อ่านบทความข่าวสารอื่น ๆ เพิ่มเติมได้ที่ visartsrl.com อัพเดตทุกสัปดาห์

UFA Slot

Releated